QARA

Localisation:

Job ID: #

QARA

Produit physique

Localisation:

Strasbourg

Job ID: #

250404

L'entreprise:

- Entreprise qui développe et commercialise un Dispositif Médical avec une partie hardware et une partie software
- Equipe QARA: 1 personne

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, avec pour N+1 le CEO.

Vos principales missions:
- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
- Gérer les non conformités, CAPA et réclamations clients
- Conduire les audits
- Assurer le maintien et le renouvellement des certifications
- Effectuer la veille réglementaire et normative

Les avantages:

- Une solution innovante et marquée CE
- Un dispositif avec hardware et software
- Un rôle à responsabilités

Le profil recherché:

- Expérience en QARA : +4 ans
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux avec Hardware et Software
- Bon niveau d'anglais requis

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