Responsable QARA

Localisation:

Job ID: #

Responsable QARA

Produit physique

Localisation:

Strasbourg

Job ID: #

250502

L'entreprise:

- Entreprise à taille humaine, qui développe un Dispositif Electromédical innovant.
- Dispositif Médical classe IIa
- Equipe QARA: 1 personne

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA.

Vos principales missions:

- Affaires Réglementaires: Accompagner l'entreprise pour la mise sur le marché en Europe et aux Etats Unis
- Assurance Qualité: Finaliser le Système de Management de la Qualité (+ obtenir l'ISO13485)
- Affaires Cliniques: Gérer les investigations Cliniques

Les responsabilités incluent également du management d'équipe.

Les avantages:

- Dispositif Médical Innovant
- Valeurs: bienveillance et collaboration
- Rôle opérationnel et managérial

Le profil recherché:

- Expérience en QARA : +5 ans
- Expérience de la mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis de DM
- Bon niveau d'anglais requis

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