QARA

Localisation:

Job ID: #

QARA

Produit physique

Localisation:

Lyon

Job ID: #

250503

L'entreprise:

- Startup qui conçoit et commercialise des Dispositifs Médicaux
- DM qui combinent hardware et software - classe IIa
- Equipe QARA: Consultant

Le Poste:

Vous rejoindrez l’entreprise en tant que Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Gérer le SMQ (maintien et amélioration) selon l’ISO13485
- Réaliser les audits (internes et externes)
- Effectuer la transition MDD / MDR
- Assurer la veille réglementaire et normative

Les avantages:

- Une entreprise innovante
- Un focus utilisateur
- Un esprit collaboratif

Le profil recherché:

- Expérience en QARA: +10 ans
- Expérience sur des Dispositifs Electromédicaux
- Bon niveau d’anglais

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