QARA
Localisation:
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Job ID: #
QARA
Logiciel
Localisation:
Lyon
Job ID: #
260101
L'entreprise:
- Entreprise à taille humaine, qui commercialise en un dispositif médical sur plusieurs continents.
- DM Logiciel (SaMD) - Classe IIa
- Equipe QARA: 1 personne

Le Poste:
Vous rejoindrez l’entreprise en tant que spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes:
- Garantir le maintien des certifications
- Effectuer les soumissions 510(k)
- Obtenir la certification MDSAP
- Assurer le maintien du SMQ et la conduite des audits
- Interagir avec les différentes équipes
Les avantages:
- Produits déjà sur le marché
- Environnement international
- Poste à responsabilité
Le profil recherché:
- Expérience QARA: 5 ans minimum
- Expérience DM logiciel (62304)
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral) requis
DM
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