QARA

Localisation:

Job ID: #

QARA

Logiciel

Localisation:

Paris

Job ID: #

260301

L'entreprise:

- Startup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels en Europe
- Equipe QARA: à venir

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Maintenir et améliorer le SMQ, selon l'ISO13485
- Mettre à jour et rédiger les dossiers techniques (CE)
- Préparer et conduire les audits
- Gérer les NC et CAPA
- Echanger avec les Organismes Notifiés

Les avantages:

- Environnement de travail stimulant
- Produits innovants, avec de l'IA
- Rôle stratégique dans l'entreprise

Le profil recherché:

- Expérience QARA: 5 ans minimum
- Expérience en DM Logiciel
- Bon niveau d'anglais

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