QARA

Localisation:

Job ID: #

QARA

Logiciel

Localisation:

Lille

Job ID: #

260303

L'entreprise:

- Startup qui développe et commercialise des Dispositifs Médicaux Logiciels (SaMD)
- DM de classe IIa
- Equipe QARA: 1 consultant

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (CE)
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
- Gérer les NC, CAPA et audits
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Accompagner les équipes dans l'intégration des démarches QARA

Les avantages:

- Premier QARA en interne dans l'entreprise
- Produits commercialisés et en développement
- Possibilité de grandir avec l'entreprise (aller conquérir de nouveaux marchés)

Le profil recherché:

- Expérience QARA: 5 ans minimum
- Expérience en DM
- Bon niveau d'anglais

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