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QARA

Localisation:

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Job ID: #

QARA

Logiciel

Localisation:

Paris

Job ID: #

260402

L'entreprise:

- Startup en croissance qui développe des dispositifs médicaux logiciels
- DM Logiciel, avec de l'IA
- Equipe QARA: 2 personnes

Le Poste:

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA, et vous serez rattaché à la QARA Manager.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Rédiger et mettre à jour la documentation technique (CE, puis FDA)
- Contribuer à l'amélioration du Système de Management de la Qualité
- Préparer et participer aux audits
- Gérer les NC et CAPA
- Assurer la veille réglementaire et normative

Les avantages:

- Dispositifs Innovants avec de l'intelligence artificielle
- Développement de nouveaux produits
- Ouverture de nouveaux marchés

Le profil recherché:

- 3 à 5 ans d'expérience en QARA
- Expérience en SaMD
- Bon niveau d'anglais requis

DM

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