QARA
Localisation:
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Job ID: #
QARA
Logiciel
Localisation:
Paris
Job ID: #
260801
L'entreprise:
- Startup, basée en plein centre de Paris, qui développe un Dispositif Médical Logiciel innovant.
- SaMD classe I, puis IIa
- Equipe QARA: un consultant
Le Poste:
Vous rejoindrez l'entreprise en tant que premier QARA.
Vos principales missions:
- Piloter la stratégie QARA de l’entreprise sur l’ensemble du cycle de vie du dispositif médical.
- Élaborer la documentation technique nécessaire à l’obtention du marquage CE des dispositifs médicaux.
- Mettre en place, déployer et assurer l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Piloter la gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives.
- Développer la culture QARA de l’entreprise, en accompagnant les équipes dans l’intégration des exigences réglementaires et qualité.
Les avantages:
- Poste stratégique et opérationnel
- Produit innovant
- Possibilité de grandir avec l'entreprise
Le profil recherché:
- Expérience QARA: 5 ans min
- Expérience en DM Logiciel (SaMD)
- Anglais: courant
DM
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