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Chargé QARA
Move In Med
ID #
0701
Date de publication:
18-07-2024
Rythme d'alternance:
A préciser
Septembre 2024
Type de contrat:
Début du contrat:
Localisation:
Alternance ou Stage
Baillargues (34)
L'entreprise:
Move in Med développe et commercialise des outils de e-santé à destination des établissements de soins et des structures médico sociales pour optimiser les parcours de soins et maintenir un lien à domicile avec les patients.
Être stagiaire ou alternant Chargé.e d'Assurance Qualité et d'Affaires Réglementaires chez Move In Med, c'est assurer la conformité réglementaire du dispositif médical logiciel de classe IIa que nous mettons à disposition des équipes de soins et de leurs patients.
Le Poste:
Vos principales activités seront les suivantes :
➢ Participer au maintien du Système de Management de la Qualité de l'entreprise
➢ Réaliser des modules de formations e-learning internes pour faciliter l'intégration de la démarche Qualité dans l'entreprise.
➢ Implémenter les outils du Système de Management de la Qualité et accompagner les collaborateurs dans leur utilisation.
➢ Maintenir à jour le dossier technique du dispositif médical et participer aux échanges avec l'organisme notifié pendant la phase d'évaluation.
➢ Assurer la veille réglementaire et normative en s'appuyant sur des organisations de référence.
Directement rattaché.e à la Responsable QARA, vous travaillerez en étroite collaboration avec tous les pôles de l'entreprise : l'équipe technique en charge du développement du dispositif médical, les commerciaux en charge de sa commercialisation, les chefs de projets en charge de son déploiement et l'équipe de direction de l'entreprise.
Le Profil Recherché:
➢ Vous êtes en cours de formation BAC +5 (M1 ou M2) en ingénierie, affaires réglementaires, dispositifs médicaux, produits de santé, pharmacie ou qualité
➢ Vous recherchez un stage de 6 mois ou une alternance de 12 à 24 mois
➢ Vous connaissez les exigences de la norme ISO 13485 et du Règlement 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux
➢ Vous avez une certaine appétence pour l'informatique : notre dispositif médical est un logiciel et notre SMQ ainsi que notre dossier technique sont intégrés à la suite logicielle Atlassian (JIRA, Confluence)
➢ Vous êtes doté.e d'un bon relationnel et aimez travailler en équipe
➢ Vous êtes rigoureux.se, organisé.e et force de proposition
➢ Vous êtes curieux.se et avez un esprit créatif
➢ Vous maitrisez l'anglais professionnel
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