Situation actuelle:
Job idéal:
- Poste: Spécialiste Affaires Réglementaires
- Produit: Ouverte à tous types de DM, avec un intérêt pour découvrir les DM logiciels ou électro-médicaux
- Equipe: La candidate avoir au moins un collègue spécialisé en AQ, pour qu'elle puisse se concentrer sur les AR.
- Manager: préférence pour les manager qui 'ont un pied dans l'opérationnel', avec qui il est possible de débattre, continuer à évoluer et se former, avoir de l'autonomie.
Parcours:
- Années d'exp: 7 ans
- Produits: classe I à III
- Compétences: dossiers techniques / marquages CE, change control, PMS, export, gestion des risques, validation promotionnelle, participations aux études cliniques
Les plus:
En entreprise, elle aime le fait que son rôle lui permette d'être en lien avec tout le monde. Elle attache de l'importance à travailler avec des DM qui ont une vraie valeur ajoutée pour le patient et dans un environnement de travail éthique.
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